Будет продлено действие заключений фармпроизводителей требованиям правил GMP


Минпромторг России разработал проект приказа «О продлении сроков действия заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики». Проект разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».

 

Проектом приказа предлагается продлить действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока действия таких заключений. Такое продление будет действовать в отношении заключений, сроки которых истекают в период с 1 января по 31 декабря 2022 года.

 

Указанная мера снизит административную нагрузку на производителей лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

 

Источник: Минпромторг