Устоявшаяся на западе система обеспечения качества — Good Manufacturing Practice (Надлежащая производственная практика) — распространяется на производство фармацевтической продукции, медицинских устройств, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Концепция GMP стоит на 3 китах:
- выделение воспроизводимых параметров
- определение их количественных характеристик
- описание способов измерения (приборов)
Более 140 стран на сегодняшний день участвуют с системе проверки лекарственных препаратов по системе GMP
Система качества GMP включает комплексный подход:
- организацию структуры предприятия
- подготовку персонала
- выбор и подготовку помещений и оборудования
- управление документацией
- управление технологией процесса
- контроль качества сырья, материалов и конечной продукции
- работу с рекламациями и отзывами
- внутренний аудит
Эта концепция системы качества подразумевает сочетание скрупулезного документооборота с одной стороны и исключительной гибкости в отношении
введения технологического процесса – с другой.
На территории РФ стандарт GMP распространяется на производство лекарственных средств (ГОСТ Р 55249-2009), а за проверку на соответствие стандарту отвечает «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
SuperFood: Данная система контроля качества должна применяться при производстве специализированных и функциональных пищевых продуктов, поскольку данные категории продуктов проектируются с учетом физиологических потребностей различных групп населения (в том числе детей, беременных женщин и лиц старшего возраста).
При производстве данных продуктов питания широко используются биологически-активные ингредиенты для достижения необходимого уровня нутриентов согласно рекомендациям по суточной потребности — еще один повод внедрить GMP в производство пищевых продуктов.
Кроме того, к данным продуктам питания предъявляются более жесткие требования, чем к продуктам питания общего назначения и для осуществления надлежащего уровня качества и безопасности необходим комплексный подход.